肝線維化と再生・発癌の病態連繁に関する研究

京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科で行われている疫学研究

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」にしたがい、京都大学医学部附属病院 肝胆膵・移植外科で行っている疫学研究に関する情報を公開しています。

疫学研究とは、ひとの病気の原因・病態の解明および予防、治療の方法の確立を目的とする研究です。当科では、過去の診療記録より得られた情報を利用して、下記の疫学研究を行っています。下記の疫学研究は、京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会の承諾を得た後に、研究機関の長の許可を受け、研究責任者の管轄のもとに行われます。当院にすでに記録されている臨床情報をもとに行われるため、対象となる患者さんにあらたなご負担をおかけするわけではありません。また、研究結果は学会や学術雑誌に発表されることがありますが、患者さんのプライバシーは十分に尊重され、個人情報(お名前など)が外部に公表されることはありません。個人情報は連結可能な匿名化番号で管理いたします。対応表は全ての解析が終了するまで京都大学大学院医学研究科外科(肝胆膵移植外科講座)で研究担当者が研究者のみが知るパスワードの設定されたコンピューター上に保管管理いたします。研究終了後、および論文化から10年以上保管し、その後にデータを適切に廃棄いたします。また、研究計画書および研究の方法に関する資料は他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲で入手閲覧可能です。

もし、下記の疫学研究にご自身の臨床情報が使用されることに同意されない方は、下記メールアドレスにご連絡いただければ、解析対象から除外させていただきます。同意されない場合、診療上不利益を被ることはありません。また、一度同意された後でも撤回はいつでも可能です。下記研究に関して詳しい説明を御希望される場合、もしくは同意の撤回等を御希望の場合は、下記メールアドレスにお問合せいただくか、担当医にお尋ねください。

 

研究内容:肝線維化と再生・発癌の病態連繁に関する研究

肝切除術が適応となる疾患で肝切除術が施行もしくは予定されている方、肝移植ドナーで施行もしくは予定されいている方を対象とします。

研究実施期間:承認日から2023年3月31日まで

研究目的の概要:肝切除術された患者さんの血液・CT画像・切除肝標本を解析し、線維化肝の肝再生や発癌を抑制する因子を調査します。

個人情報の仕組み:研究対象者の診療情報は匿名化された状態で取り扱います。

研究責任者:田浦 康二朗

本研究は、研究代表者稲垣豊(東海大学)が研究開発代表者を務め日本医療研究開発機構との間で委託契約を締結予定の肝炎等克服実用化事業の研究費により実施されます。研究代表者は、本研究にかかる利益相反について、東海大学伊勢原校舎利益相反マネジメント委員会へ申告ており、その審査と承認を得ております。また、京都大学での共同研究の研究責任者は、本研究にかかる利益相反について、「京都大学利益相反ポリシー」「京都大学利益相反マネジメント規程」に従い、「京都大学臨床研究利益相反審査委員会」において適切に審査・管理しています。

研究計画書および研究の方法に関する資料を入手閲覧して頂くことが可能です。ただし、他の研究対象者等の個人情報及び知的財産の保護等に支障がない範囲内に限られます。ご希望の方は下記までご連絡ください。

当科の疫学研究に関する問い合わせ先

研究責任者の氏名

実施責任者 : 田浦 康二朗   肝胆膵・移植外科 講師

分担研究者 : 上本 伸二  肝胆膵・移植外科 教授

吉野 健史   肝胆膵・移植外科 大学院生

上本 裕介  肝胆膵・移植外科 大学院生

共同研究機関及び研究責任者:

東海大学医学部基盤診療学系 再生医療科学 稲垣 豊

東海大学医学部内科学系 消化器内科学 加川 建弘

東海大学医学部基礎医学系 分子生命科学 紙谷 聡英

国際医療福祉大学附属病院 消化器内科 岡﨑 勲

山口大学医学部附属病院 第1内科 高見 太郎

京都大学 肝胆膵・移植外科 資料室電話:075-751-3242 shiryou@kuhp.kyoto-u.ac.jp

京都大学医学部附属病院 相談支援センター(Tel)075-751-4748 (E-mail) ctsodan@kuhp.kyoto-u.ac.jp

住所:606-8507 京都市左京区聖護院川原町54